新型コロナウイルス抗体検査キットに対する他社代理店のプレスリリースに当社検査キットの類似品が掲載されていた件について - PR TIMES

6月中旬の他社製品代理店が発表したプレスリリースの中に当社製品に外観の類似した製品と他社製品代理店が取り扱う製品との性能比較実験の記述がございました。その中で当社類似製品で本来陽性が出るべきところ陽性が出ないという結論が書かれておりましたが、この比較実験に用いられた製品は当社製品ではございません。当社製品の目盛りは左側に刻印されておりますが、類似品は右側に刻印されております。多くの医療機関様等から不安の声をいただいておりましたので本プレスリリースにて皆様に告知させていただきます。

タケショウ株式会社が販売する新型コロナウイルス抗体検査キットはDian Diagnostics Group Co Ltd子会社のShandong ThinkLab Biotechnology Co., Ltd., (上場企業·コード300244)が製造する製品で、金コロイド法で抗体検査を行います。本製品は欧州連合のCE認証を取得、中国商務部の海外標準認証も得られ、医療物資生産企業リストにも登録されました。多数の臨床実験の結果、98％の高精度で陽性/陰性を判定できます（IgM感度94.29％　IgM特異度98.06％　IgG感度98.04％　IgG特異度100％）。この抗体検査キットは米国FDAの緊急時使用許可（EUA：Emergency Use Authority）に申請中で、既に欧米を中心とした世界各国での販売も開始されています。製造メーカーは時価総額約216億元（3300億円）を誇る老舗バイオ企業であり、本検査キットは日本国内では体外診断用医薬品の認可申請準備中ですが海外では多くの臨床結果をもとに開発された製品であるため品質には絶対の自信を持っております。

 

また、本製品の特徴は他社製品と比較すると以下の通り、一度の採血でIgMとIgG抗体の検査ができ、血液採取にかかる患者様の負担を軽減できる点にございます。医療機関での検査であれば大きな問題ではございませんが、個人が手軽に検査をできることを想定した本製品ではうまく採血ができないなどの状況も想定しており、できるだけ検査に要する手間を削減した設計になっております。製造元の初期製品も二穴タイプのものでしたが多くの要望により一穴製品へたどり着きました。

 当社の品質の高い抗体検査はhttp://ec.takesho.shop/からどうぞ。

 

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July 04, 2020 at 02:48PM
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