新型コロナウイルス抗体検査キット販売のお知らせ - PR TIMES

新型コロナウイルス抗体検査が、現在全世界で行われています。日本ではまだ政府の十分な介入がなく一般的ではありませんが、多くの方が興味を持たれています。抗体検査のみであればキットを用いることで個人でも取り扱えますが、医師が採血や胸部X線写真などと組み合わせることで診断の有用性が向上します。抗体検査を導入している開業クリニックをみると地域格差が大変顕著で、地方都市では抗体検査を受けることができません。当社では、まだ抗体検査を受けることができない地域で協力してくださるクリニックを募集しています。

また当社では、一般企業や店舗の皆様にも大変ご愛用いただいております。特に接客業や営業で人と接する機会が多いと「陰性」を示すことで信頼を得ることができます。職場での出社判断などにも使用していただいており、操作も簡単なので、非医療従事者でも使用が可能です。特別に当社では医師のサポートも受けることができるようにしておりますので、安心して導入することができます。

最後に、抗体検査には様々な意見があります。抗体検査について正しく理解をした上で導入していただきますようにお願い申し上げます。
 

＜取り扱う抗体検査の特徴＞
1.　血液使用量が少なく、20μLの検体のみです(全血もしくは血清）
2.　取り扱いは簡単。動画付きの説明書。（https://prtimes.jp/a/?f=d60112-20200614-6869.pdf）
3.　10分以内に結果が出ます。
4.　IgMとIgGの両方を測定。
5.　精度の高い検査（https://prtimes.jp/a/?f=d60112-20200614-4027.pdf）エビデンス研究データ

公式WEBサイト「抗体検査.jp」では、「抗体検査ができる病院一覧」を作成。多くの患者様にここから貴院へのアクセスを促すことが可能です。

■製品概要
名称：SARS-CoV-2 IgG/IgM Diagnostic Test kit (Colloidal Gold)
説明書：添付パンフレット（https://prtimes.jp/a/?f=d60112-20200614-6869.pdf）
特徴：新型コロナウイルス 抗体２種を10分で一括判定（ラテラルフロームイムノアッセイ）
内容：本体・乾燥剤・希釈バッファ液・説明書・消毒アルコール綿・ニードル・測定用針
判定：検体となる血清/血漿 10μLまたは全血1滴（約20μL）をサンプルウェルに滴下、直後に希釈バッファを約80μL滴下、10分後に新型コロナウイルスの2種類の抗体（IgG/IgM）をとらえます。
性能：IgG：精度 97.2%、特異性 100.0%
　　　IgM：精度 92.9%、特異性 100.0%
エビデンス：臨床評価報告書（https://prtimes.jp/a/?f=d60112-20200614-4027.pdf）
販売会社：New Life Cells, Inc.
工場： Shenzhen Heto Medical Tec Co., Ltd
販売会社：合同会社Setolabo
承認：FDA EUA（米国食品医薬品局 緊急使用承認）取得済み
　　　CEマーク（EU加盟国基準適合）取得済み
　　　TGA POCT（AU臨床現場即時検査）取得済み
 

■製品のご注文
ご注文：https://koutaikensa.jp
ご質問：info@koutaikensa.jp
問合せ：070-8424-9963（平日・土日祝24時間対応）PR TIMES限定：担当者直通
 

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June 15, 2020 at 05:00AM
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